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转自:医药观澜 今日(10月26日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,荣昌生物研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普新适应症上市申请已获得受理。今年8月,荣昌生物发布新闻稿称,泰它西普用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的中国3期临床研究达到临床试验主要研究终点。由此推测,本次该产品申报上市的适应症为可能为治疗全身型重症肌无力(gMG)。 截图来源:CDE官网 重症肌无力(MG)是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病,由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶
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